2023年,對于中國創(chuàng)新藥出海來說,必然是復雜的一年。復雜之處在于,雖然有少數(shù)者成功上岸,但更多的卻是“重獲權益”。
當然,“重獲權益”并不意味著海外藥企對國內藥企創(chuàng)新實力的否認,這背后更多的是海外藥企的戰(zhàn)略取舍問題。
實際上,在部分大藥廠與國內藥企分手的同時,也有少數(shù)者繼續(xù)在華淘金。
最為典型的,就是阿斯利康。過去的一年,阿斯利康已經與國內5家創(chuàng)新藥企建立合作關系,引進了部分藥企的早期管線??梢哉f,押注中國早期的創(chuàng)新藥資產,阿斯利康絕對是認真的。
一直以來,阿斯利康都被視為最懂中國市場的跨國大藥企。
阿斯利康中國公司已經成立了30年,可以說,它見證了中國創(chuàng)新藥行業(yè)的風風雨雨,以及整個完整的蛻變過程。
從邏輯上講,阿斯利康當下的大力“下注”,必定不是一個突然的決定。那么,這種動作的目的是什么?又釋放了什么信號?
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大力淘金早期資產
阿斯利康用接連的行動表明,這家跨國藥企正非常認真地在中國淘金。
11月份以來,阿斯利康接連公布的兩次合作,便是一個觀察窗口。
不管是誠益生物還是祐森健恒,都是規(guī)模極小的新生代biotech。今年6月份,誠益生物剛剛完成B輪融資;而祐森健恒更早,還只是一家僅完成了A輪融資的企業(yè)。
而兩家biotech與阿斯利康合作的管線,又都是非常早期的階段。誠益生物ECC5004,尚處于1期臨床階段,僅有初步的數(shù)據(jù)讀出;而祐森健恒的UA022,甚至還只是一個臨床前的分子。
能夠挖掘到如此小規(guī)模公司的早期研發(fā)管線,足以說明阿斯利康對國內市場、藥企的看重。
這與過去的一些大藥廠在中國淘金思路有所不同。過去,國內這些早期管線,可能需要在國際頂尖會議上公布了相對驚艷的初步數(shù)據(jù),才會引來大藥廠的合作意向。
與其他跨國大藥廠動作形成更鮮明反差的,是阿斯利康對國內創(chuàng)新藥資產的青睞程度。在過去一年,入華淘金的跨國大藥企并不多。
前十大市值的跨國藥企中,僅有輝瑞和禮來有所動作。其中,在3月份,輝瑞引進了高光制藥TYK2/JAK1抑制劑BHV-8000;禮來則是在今年5月份牽手AI制藥企業(yè)晶泰科技科技。
那么,在一系列反差背后,阿斯利康的“算盤”又是什么呢?
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阿斯利康的“算盤”
阿斯利康目的并不難猜。
它正在講一個出海平臺的故事:在寒冬中押寶潛力管線,承擔失敗概率的同時,加速國產優(yōu)質創(chuàng)新藥出海,并從中獲得豐厚回報。
以阿斯利康與誠益生物的合作為例,以20.1億美元與誠益生物就GLP-1藥物ECC5004簽約獨家合作。
對此,阿斯利康國際業(yè)務拓展合作與戰(zhàn)略投資副總裁陳冰表示,早在兩年多前,阿斯利康就已關注到誠益生物,彼時后者研發(fā)還處于更早期階段。
陳冰坦言,因為一直較為關注國內領先及海外歸來的科學家在國內的一系列創(chuàng)新,加上阿斯利康也一直在GLP-1上有相關戰(zhàn)略布局和投入,內部也采取了兩條腿走路,一邊布局自身管線,一邊關注國內的初創(chuàng)企業(yè)產品,因此誠益生物便成為關注對象之一。
如果再結合阿斯利康此前兩個GLP-1項目的失利,以及GLP-1當下的火爆、未來的潛力,阿斯利康顯然愿意拿到ECC5004這個籌碼,繼續(xù)坐在GLP-1的賭桌上。
這既是為了自身管線的開拓,也是為了講更大的故事。
在今年的進博會上,阿斯利康對外釋放最多的聲音,就是利用公司的國際經驗和平臺,幫助中國企業(yè)出海。
除了與誠益生物的合作,進博會上,阿斯利康巴西與綠葉制藥旗下北大維信,以及巴西Herbarium公司達成合作,將共同推動血脂康膠囊在巴西的注冊及商業(yè)化;另外,阿斯利康還與康泰生物、艾德生物等藥企達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。
從阿斯利康對外的發(fā)聲及動作來看,其“野心”要比大部分跨國藥企更大。大部分跨國藥企,從國內引進管線更多的是出于自身管線補充考慮,而阿斯利康似乎更希望打造成國內藥企出海的一個“平臺”,即成為更多創(chuàng)新藥企出海的一個選擇。
過去很長一段時間以來,國產創(chuàng)新藥出海之所以進展較少,是客觀原因造成的。中國藥企要面對的,是諸多復雜的考驗,既包括臨床設計的復雜性和高成本問題,更包括不同的監(jiān)管、商業(yè)化環(huán)境帶來的挑戰(zhàn)。
而這些,恰恰是阿斯利康所擅長的。阿斯利康的優(yōu)勢,不僅在于在歐美有著極為突出的勢力,在巴西等新興國家市場也有著無可比擬的優(yōu)勢。
也正因此,阿斯利康希望將其優(yōu)勢充分變現(xiàn)。
從戰(zhàn)略布局來看,阿斯利康的選擇無疑是非常具有前瞻性的。當前,對于國內創(chuàng)新藥行業(yè)來說,有著急切的出海意愿,但“海外商業(yè)化平臺”還是非常稀缺的存在。
雖然包括康哲藥業(yè)等CSO企業(yè)也在從事相關的布局,但對于這些國內藥企來說,更多的只是嘗試,而阿斯利康在海外的布局,一切都是成熟的。
未來,是否會有更多國內創(chuàng)新藥企,投入阿斯利康的懷抱顯然是一件值得關注的事情。
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來自跨國大藥企的肯定
當然,阿斯利康的“平臺”策略能否打造成功還不得而知。
對于國內藥企來說,阿斯利康的確是一個具有吸引力的“平臺”。而阿斯利康給出的條件也足夠豐厚。在與誠益生物的合作中,阿斯利康首付款超過1億美金;而與祐森健恒的合作,阿斯利康給予臨床前資產的首付款也超過2500萬美金。
對于寒冬中的biotech來說,這些資金無疑是雪中送炭。不過,引進有風險,投資需謹慎。阿斯利康的挑戰(zhàn)或許不在于單個引進資產的質量,而在于如何保證更大的成功率。
就像投資機構的運作,沒有常勝將軍,更多的還是一將功成萬骨枯。
但不管怎么說,阿斯利康的這一戰(zhàn)略抉擇,對于國內創(chuàng)新藥行業(yè)來說,無疑釋放出一個積極的信號。
阿斯利康中國區(qū)負責人王磊曾表示,很多國外企業(yè)只把中國看作營銷或者制的地方,卻忽視了越來越多的科學家回國,未來中國將擁有巨大的創(chuàng)新能力。
某種程度上,阿斯利康“海外商業(yè)化平臺”的布局,也是對國內創(chuàng)新藥實力的肯定。畢竟,對于一個平臺來說,能否成功的關鍵在于兩端,既要有出海端的能力,又要有能夠出海的資產。
正如前文所說,早在臨床更早期的時候,阿斯利康就已經發(fā)現(xiàn)了誠益生物。這無疑是因為“人”。誠益生物創(chuàng)始人周敬業(yè)博士,曾是禮來中國研發(fā)中心的化學負責人,領導項目團隊實現(xiàn)了糖尿病和糖尿病并發(fā)癥的候選選擇里程碑,這也為其在減肥藥領域的開發(fā)奠定了基礎;聯(lián)合創(chuàng)始人徐劍鋒博士,禮來制藥中國研發(fā)中心首席科學家,在代謝疾病領域研發(fā)超過20年。
往前看,百濟神州等一批優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企為什么大都是在2010年左右創(chuàng)立?
因為,彼時一批專注于創(chuàng)新藥研發(fā)領域的科學家開始回流到國內。從留學、跨國藥企到回國,他們有能力,也有意愿進入新藥研發(fā)第一線,在政策、資本的大好機會下,鋪開中國生物醫(yī)藥產業(yè)的版圖。
實際上,一直以來,國內創(chuàng)新藥研發(fā)與國外相比,真正的差距并不在硬件上,而是在“軟件”上,其中人才實力就是最大的痛點。
而隨著越來越多的海歸創(chuàng)業(yè),從藥理、工藝、生產甚至市場,人才越聚越多,國產創(chuàng)新藥研發(fā)創(chuàng)新能力的根基也變得越來越穩(wěn)固。
當下我國本土創(chuàng)新藥研發(fā)已迎來開花結果的收獲期,一批實力型企業(yè)正在崛起,本土創(chuàng)新藥生態(tài)也逐步顯現(xiàn)。回顧過去,如果有人說“中國創(chuàng)新藥終于有了自己的樣子”,那么從現(xiàn)在開始,故事將會更加精彩。